الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tenofovir | VIREAD |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2013 | 2002-02-05 | annual | 2017-03-31 | 2017-06-09 |
| EXENATIDE | EXENATIDE |
AstraZeneca | 2011 | 2005-04-28 | annual | 2017-03-30 | 2017-06-08 |
| Amoxicillin | ULTRAMOX |
APM | 1989 | 1972-07-03 | 5 years | 2017-03-07 | 2017-06-05 |
| Dimethyl fumarate | Tecfidera |
Algorithm | 2016 | 2014-01-30 | annual | 2017-03-26 | 2017-06-04 |
| Mepolizumab | NUCALA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2017 | 2015-12-02 | 6 months | 2017-03-23 | 2017-06-01 |
| Fluconazole | fluconazole |
APM | 2003 | 1988-03-03 | 3 years | 2017-03-02 | 2017-05-31 |
| Fuconazole (Injection) | FLUCAND |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 2003 | 1988-03-03 | 3 years | 2017-03-02 | 2017-05-31 |
| Fluconazole | FLUCORAL |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2006 | 1988-03-03 | 3 years | 2017-03-02 | 2017-05-31 |
| IBUPROFEN | MEDAFEN 100MG-5ML SUSPENSION |
MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 2006 | 2008-10-23 | 3 years | 2017-02-18 | 2017-05-19 |
| Belimumab | BENLYSTA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2013 | 2011-07-13 | annual | 2017-03-08 | 2017-05-17 |