الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ciclosporin | Sandimmun Neoral Capsule |
NOVARTIS | 1997 | 1982-12-28 | 2 years | 2018-12-31 | 2019-03-11 |
| Verteporfin | Visudyne |
NOVARTIS | 2003 | 1999-12-15 | 2 years | 2018-12-31 | 2019-03-11 |
| Ketamine HCl | TEKAM |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1994 | 1968-10-12 | 3 years | 2018-12-09 | 2019-03-09 |
| Raloxefine | Evista |
Eli Lilly | 2008 | 1997-12-09 | 3 years | 2018-12-09 | 2019-03-09 |
| PACLITAXEL | EBETAXEL |
SANDOZ | 2006 | 1995-02-28 | 3 Years | 2018-12-28 | 2019-03-08 |
| Bisoprolol / hydrochlorothiazide | SELECTA PLUS |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2009 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-03-01 | |
| Levetiracetam | LAVIE |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2016 | 2000-09-29 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-03-01 |
| Lamivudine (hiv infections), lamivudine / zidovudine | COMBIVIR F.C |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2002 | 1998-03-18 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 |
| Levetiracetam | KEPPRA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2003 | 2000-09-29 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 |
| Levetiracetam | EPITAM |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 2000-09-29 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 |