الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ergotamine tartrate/ Caffeine | CAFERGOT |
AMDIPHARMA | 2013 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 | |
| OROS Hydromorphone | JURNISTA |
JANSSEN-CILAG | 2015 | 2004-12-22 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 |
| Bisoprolol / hydrochlorothiazide | CARDICOR PLUS |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2013 | 3 years | 2018-11-30 | 2019-02-28 | |
| Atomoxetine | Strattera 10 |
Eli Lilly | 2008 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-11-26 | 2019-02-26 |
| Atomoxetine | Strattera 18 |
Eli Lilly | 2008 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-11-26 | 2019-02-26 |
| Atomoxetine | Strattera 25 |
Eli Lilly | 2008 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-11-26 | 2019-02-26 |
| Atomoxetine | Strattera 60 |
Eli Lilly | 2008 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-11-26 | 2019-02-26 |
| Atomoxetine | Strattera 40 |
Eli Lilly | 2008 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-11-26 | 2019-02-24 |
| Bimatoprost 0.03%/Timolol maleate 0.5% | Ganfort Eye Drops |
Allergan | 2009 | 2006-06-19 | 3 Years | 2018-11-19 | 2019-02-17 |
| Econazole Nitrate/Triamcinolone Acetonide | PEVISONE |
JANSSEN-CILAG | 2002 | 1978-10-01 | 3 years | 2018-11-15 | 2019-02-13 |