الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Levocabastine | LIVOSTIN |
JANSSEN-CILAG | 2005 | 1990-01-02 | 3 years | 2018-11-14 | 2019-02-12 |
| Doxorubicin Hydrochloride | ADRIBLASTINA |
PFIZER | 2013 | 1971-10-15 | 3 Years | 2018-11-12 | 2019-02-10 |
| Minoxidil | CILEST |
JANSSEN-CILAG | 2005 | 1986-11-03 | 3 years | 2018-11-12 | 2019-02-10 |
| Dextromethorphan | ROMIN |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2002 | 1966-01-01 | 3 years | 2018-11-01 | 2019-01-30 |
| Benzydamine Hydrochlride | UNITUM 5% GEL |
BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY | 2009 | 1964-07-10 | 3 years | 2018-10-31 | 2019-01-29 |
| Benzydamine Hydrochlride | UNITUM 7.5 mg/5 ml MOUTHWASH |
BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY | 2011 | 1964-07-10 | 3 years | 2018-10-31 | 2019-01-29 |
| Cinnarizine | STUGERON |
JANSSEN-CILAG | 2003 | 1961-11-01 | 3 years | 2018-10-31 | 2019-01-29 |
| Norgestimate/ Ethinylestradiol | CILEST |
JANSSEN-CILAG | 1997 | 1986-10-29 | 3 years | 2018-10-30 | 2019-01-28 |
| RITUXIMAB | Mabthera |
ROCHE | 2017 | 2097-11-26 | Annual | 2018-11-17 | 2019-01-26 |
| ERLOTINIB | Tarceva |
ROCHE | 2014 | 2004-11-18 | Annual | 2018-11-17 | 2019-01-26 |