الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Methylphenidate | Ritalin |
NOVARTIS | 1980 | 1954-10-06 | annual | 2018-10-31 | 2019-01-09 |
| OBINUTUZUMAB | Gazyva |
ROCHE | 2016 | 2013-11-01 | 6 months | 2018-10-31 | 2019-01-09 |
| SEVELAMER CARBONATE | Renvela |
SANOFI PASTEUR | 2015 | 1998-10-30 | annual | 2018-10-30 | 2019-01-08 |
| SEVELAMER HYDROCHLORIDE | Renagel |
SANOFI PASTEUR | 2005 | 1998-10-30 | annual | 2018-10-30 | 2019-01-08 |
| Human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor | Koate |
INSTITUTO GRIFOLS | 2010 | 1989-03-02 | 3 years | 2018-10-07 | 2019-01-05 |
| Ofatumumab | Arzerra |
NOVARTIS | 2013 | 2009-10-26 | annual | 2018-10-25 | 2019-01-03 |
| Pasireotide | Signifor |
NOVARTIS | 2015 | 2012-04-29 | annual | 2018-10-24 | 2019-01-02 |
| Metoclopramide | CLOPRAM |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 1966-10-03 | 3 years | 2018-10-03 | 2019-01-01 |
| Metoclopramide | PRIMPERAN 10mg |
SANOFI PASTEUR | 1982 | 1964-11-17 | 3 years | 2018-10-03 | 2019-01-01 |
| Levofloxacin | LEVONIC |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2012 | 1993-01-10 | 3 years | 2018-10-01 | 2018-12-30 |