الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Levofloxacin | Tavanic |
SANOFI PASTEUR | 2003 | 1993-10-01 | 3 years | 2018-10-01 | 2018-12-30 |
| Levofloxacin | NEVOTIC |
Pharma International Co | 2017 | 1993-01-10 | 3 years | 2018-10-01 | 2018-12-30 |
| Diclofenac (systemic ) | INFLA-BAN |
APM | 1993 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac (topical ) | INFLA-BAN |
APM | 1994 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac Sodium | FAST- FLAM , VOLTIC |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 1980 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac sodium | Flector tissugel |
IBSA INSTITUTE BIOCHIMIQUE S.A | 2003 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| diclofenac (systemic formulations,injection) | VOTREX |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1993 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac Sodium | VOTREX |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1996 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac (topical formulations) | diclofenac |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 1992 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| DICLOFENAC SODIUM | DICLON 1% EMULGEL |
MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 2006 | 1977-05-11 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |