الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Diclofenac Epolamin | FLECTOR EP TISSUGEL 1GM PATCHES |
IBSA INSTITUTE BIOCHIMIQUE S.A | 2003 | 1993-06-25 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Irbesartan/HCTZ | CoAprovel |
SANOFI PASTEUR | 2009 | 1997-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Irbesartan | APROVEL |
SANOFI PASTEUR | 2002 | 1997-08-12 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac sodium | Emifenac 50 DT |
SANOFI PASTEUR | 1905 | 1984-10-31 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 30 FlexPen |
NOVO NORDISK | 2004 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 30 Penfill |
NOVO NORDISK | 2003 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 50 FlexPen |
NOVO NORDISK | 2014 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 50 Penfill |
NOVO NORDISK | 2014 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 70 FlexPen |
NOVO NORDISK | 2014 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoMix 70 Penfill |
NOVO NORDISK | 2014 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |