الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Insulin aspart | NovoRapid FlexPen |
NOVO NORDISK | 2004 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Insulin aspart | NovoRapid Penfill |
NOVO NORDISK | 2004 | 1999-09-30 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac potassium | DOLVIC- K |
Pharma International Co | 2008 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac (systemic formulations) | DICLOMAX |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 1999 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Diclofenac (topical formulations) | DICLOMAX |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2003 | 1977-11-05 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-29 |
| Pazopanib | Votrient |
NOVARTIS | 2012 | 2009-10-19 | annual | 2018-10-18 | 2018-12-27 |
| Carbidopa/Entacapone/Levodopa | Stalevo |
NOVARTIS | 2006 | 2003-06-11 | 3 years | 2018-10-17 | 2018-12-26 |
| CEFTAZIDIME | PARZIDIME |
SANDOZ | 2010 | 2002-08-15 | 3 Years | 2018-10-17 | 2018-12-26 |
| Bromocriptine | Parlodel Tablet |
NOVARTIS | 1981 | 1975-05-05 | 3 years | 2018-10-15 | 2018-12-24 |
| Nintedanib | Ofev |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2017 | 2014-10-15 | annual | 2018-10-15 | 2018-12-24 |