الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hepatitis a (inactivated) / hepatitis b (rdna) vaccines (adsorbed) | TWINRIX ADULT MONODOSE |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2000 | 1996-09-20 | 3 years | 2018-09-20 | 2018-12-19 |
| OSELTAMIVIR | Tamiflu |
ROCHE | 2017 | 2099-09-21 | 3 years | 2018-09-20 | 2018-12-19 |
| Oseltamivir | OSELTA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2001 | 2002-06-20 | 3 years | 2018-09-20 | 2018-12-19 |
| Adefovir | HEPSERA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2005 | 2003-03-06 | 3 years | 2018-09-20 | 2018-12-19 |
| Memantine | DEMENT |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 2002-05-15 | 3 years | 2018-09-15 | 2018-12-14 |
| Memantine | MEMAXIA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2007 | 2002-05-15 | 3 years | 2018-09-15 | 2018-12-14 |
| Filgrastim | Neupogen |
AMGEN | 2002 | 1991-02-20 | 3 years | 2018-09-15 | 2018-12-14 |
| Alfentanil Hydrochloride | RAPIFEN |
JANSSEN-CILAG | 1992 | 1982-12-01 | 3 years | 2018-09-14 | 2018-12-13 |
| Teriparatide (PTH ) | Forteo |
Eli Lilly | 2006 | 2002-11-26 | 3 years | 2018-09-12 | 2018-12-11 |
| Hydrochlorothiazide | Rasilez HCT |
NOVARTIS | 2011 | 2008-01-18 | annual | 2018-09-30 | 2018-12-09 |