الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Zoledronic acid | Aclasta Solution for infusion |
NOVARTIS | 2006 | 2005-09-15 | 3 years | 2018-08-31 | 2018-11-09 |
| Finasteride | PROPECIA |
MERCK SHARP & DOHME | 2003 | 1998-04-17 | annual | 2018-08-31 | 2018-11-09 |
| Finasteride | PROSCAR |
MERCK SHARP & DOHME | 2016 | 1998-04-17 | annual | 2018-08-31 | 2018-11-09 |
| Enzalutamide | XTANDI |
ASTELLAS PHARMA | 2016 | 2012-08-31 | annual | 2018-08-30 | 2018-11-07 |
| Maraviroc | CELSENTRI |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2010 | 2007-09-18 | 3 years | 2018-08-05 | 2018-11-03 |
| Crizotinib | XALKORI |
PFIZER | 2013 | 2011-08-26 | annual | 2017-08-25 | 2018-11-03 |
| COBIMETINIB | Cotellic |
ROCHE | 2017 | 2015-08-24 | 6 months | 2018-08-23 | 2018-11-01 |
| Agalsidase Alfa | Replagal |
Algorithm | 2017 | 2001-08-03 | 3 years | 2018-08-03 | 2018-11-01 |
| Epoetin Alfa | EPREX |
JANSSEN-CILAG | 1996 | 1988-04-04 | 3 years | 2018-08-03 | 2018-11-01 |
| Chloroquine | Resochin |
BAYER PHARMA AG | 1987 | 1965-09-01 | 3 years | 2018-08-01 | 2018-10-30 |