الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dabigatran | PRADAXA |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2009 | 2008-03-18 | annual | 2018-09-18 | 2018-11-27 |
| Moroctocog Alfa | XYNTHA |
PFIZER | 2012 | 1999-04-13 | 2 Years | 2018-08-26 | 2018-11-24 |
| ACETYLCYSTEINE | ACC 200MG POWDER FOR ORAL SOLUTION |
SANDOZ | 2009 | 1985-12-05 | 3 Years | 2018-09-13 | 2018-11-22 |
| ACETYLCYSTEINE | ACC LONG 600MG EFFERVESCENT TABLETS |
SANDOZ | 2009 | 1985-12-05 | 3 Years | 2018-09-13 | 2018-11-22 |
| Granisetron | SANCUSO 34.3 mg transdermal patch |
ProStrakan Inc | 2014 | 2008-09-12 | annual | 2018-09-11 | 2018-11-21 |
| Teriflunomide | Aubagio |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 2012-09-12 | annual | 2018-09-12 | 2018-11-21 |
| Pembrolizumab | Keytruda |
MERCK SHARP & DOHME | 2017 | 1997-08-25 | 6 months | 2018-09-03 | 2018-11-12 |
| Miconazole Nitrate 20mg / Hydrocortisone 10mg | DAKTARIN |
JANSSEN-CILAG | 1981 | 1971-08-15 | 3 years | 2018-08-14 | 2018-11-12 |
| Zoledronic acid | Zometa |
NOVARTIS | 2002 | 2000-08-21 | annual | 2018-08-31 | 2018-11-09 |
| BROMAZEPAM | Lexotan |
ROCHE | 1980 | 2073-09-01 | 3 years | 2018-08-31 | 2018-11-09 |