الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nonacog Alfa | Nonacog Alfa |
PFIZER | 2012 | 1997-02-11 | annual | 2017-08-10 | 2018-10-19 |
| Palbociclib | IBRANCE |
PFIZER | 2016 | 2015-02-03 | 6 Months | 2017-05-08 | 2018-10-11 |
| NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE | NAPHCON FORTE 0.1% EYE DROPS |
ALCON | 1994 | 1973-06-01 | annual | 2018-07-31 | 2018-10-10 |
| NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE, PHENIRAMINE MALEATE | NAPHCON-A EYE DROPS |
ALCON | 1994 | 1977-06-01 | annual | 2018-07-31 | 2018-10-10 |
| METFORMIN HEXAL | METFORMIN HEXAL |
SANDOZ | 2010 | 1998-01-26 | 2 Years | 2018-07-31 | 2018-10-09 |
| TELITHROMYCIN | KETEK |
SANOFI PASTEUR | 2004 | 2001-07-09 | 3 years | 2018-07-09 | 2018-10-07 |
| DARIFENACIN HYDROBROMIDE | ENABLEX |
ASPEN | 2007 | 2004-10-22 | 3 years | 2015-10-31 | 2018-10-03 |
| RIBAVIRIN | Copegus |
ROCHE | 2016 | 1999-05-07 | 3 years | 2018-07-24 | 2018-10-02 |
| EXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (+) PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (+) GUAIFENESI | POLARAMINE |
MERCK SHARP & DOHME | 1984 | 3 years | 2018-06-30 | 2018-09-28 | |
| Carbimazol | NEO-MERCAZOLE |
AMDIPHARMA | 2011 | 1972-12-04 | 3 years | 2018-06-30 | 2018-09-28 |