الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Carfilzomib | Kyprolis |
AMGEN | 2017 | 2012-07-20 | 6 months | 2018-06-19 | 2018-09-27 |
| Grazoprevir / elbasvir | Zepatier |
MERCK SHARP & DOHME | 2016 | 2016-01-19 | 6 Months | 2018-07-18 | 2018-09-26 |
| Peginterferon beta-1a | Plegridy |
Algorithm | 2016 | 2014-07-18 | annual | 2018-07-18 | 2018-09-26 |
| Ibuprofen ,Pseudoephedrine | ADVIL |
PFIZER | 2001 | 1989-09-18 | annual | 2017-07-18 | 2018-09-26 |
| Evolocumab | Repatha |
AMGEN | 2017 | 2015-07-17 | 6 months | 2018-07-17 | 2018-09-25 |
| Oral Bivalent Types 1 and 3 Poliomyelitis Vaccine | 3 Poliomyelitis Vaccine [Oral Bivalent Types 1 and] |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 2011-07-26 | annual | 2018-07-15 | 2018-09-23 |
| Oral poliomyelitis vaccine | OPVero |
SANOFI PASTEUR | 2000 | 1988-08-16 | annual | 2018-07-15 | 2018-09-23 |
| IBANDRONIC ACID | Bonviva |
ROCHE | 2016 | 2096-06-25 | 3 years | 2018-06-24 | 2018-09-22 |
| Alirocumab | Praluent |
SANOFI PASTEUR | 2018 | 2015-07-24 | 6 months | 2018-07-24 | 2018-09-22 |
| Atazanavir | Reyataz |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2010 | 2003-06-20 | 3 years | 2018-06-19 | 2018-09-17 |