الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Cabazitaxel | Jevtana |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 2010-06-17 | 3 year | 2018-06-17 | 2018-09-16 |
| Glibenclamide + Metformin | Daonil M |
SANOFI PASTEUR | 2012 | 1993-06-18 | 3 years | 2018-06-18 | 2018-09-16 |
| PEGINTERFERON ALFA-2A | Pegasys |
ROCHE | 2003 | 2001-07-05 | 3 years | 2018-07-04 | 2018-09-12 |
| ALECTINIB | Alecensa |
ROCHE | 2017 | 2014-07-04 | 6 months | 2018-07-03 | 2018-09-11 |
| Daclatasvir | Daklinza |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2015 | 2014-07-04 | annual | 2018-07-03 | 2018-09-11 |
| Nivolumab | Opdivo |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2015 | 2014-07-04 | 6 months | 2018-07-03 | 2018-09-11 |
| BALANCED SALT SOLUTION | EYE STREAM SOLN |
ALCON | 1986 | 1969-12-31 | annual | 2018-06-30 | 2018-09-08 |
| brinzolamide, brimonidine | Simbrinza |
ALCON | 2017 | 2013-04-19 | annual | 2018-06-30 | 2018-09-08 |
| Canakinumab | Ilaris |
NOVARTIS | 2013 | 2009-06-17 | 3 years | 2018-06-30 | 2018-09-08 |
| Aciclovir | ZOVIRAX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 1987 | 1981-10-06 | 3 years | 2018-06-09 | 2018-09-07 |