الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Imiglucerase | Cerezyme |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 1994-05-23 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 |
| Piroxicam | Piroxicam |
PFIZER | 1982 | 1979-04-03 | 3 Years | 2017-04-01 | 2018-08-29 |
| Ranitidine (HCl) | NADINE |
Pharma International Co | 2004 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 | |
| Paracetamol | TYLENOL |
JANSSEN-CILAG | 2005 | 1955-06-03 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 |
| Flunarizine Hydrochloride | SIBELIUM |
JANSSEN-CILAG | 2006 | 1977-06-01 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 |
| Ketoconazole | NIZORAL |
JANSSEN-CILAG | 1991 | 1980-06-01 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 |
| Risperidone | RISPERDAL |
JANSSEN-CILAG | 1997 | 1992-12-01 | 3 years | 2018-05-31 | 2018-08-29 |
| Calcitonin (salmon) | Miacalcic Solution for injection |
NOVARTIS | 1984 | 1974-10-15 | 3 years | 2018-06-19 | 2018-08-28 |
| GLIBENCLAMIDE, METFORMIN | GLIMIFORT |
SANDOZ | 2015 | 2009-11-16 | 3 Years | 2018-06-18 | 2018-08-27 |
| Ceftriaxone | ROXCEF |
APM | 2000 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 |