الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Co-trimoxazole | BALKATRIN |
APM | 1982 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 | |
| CEFTRIAXONE | Rocephin |
ROCHE | 1985 | 2082-05-27 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 |
| Ceftriaxone | SAMIXON |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1998 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 | |
| Ceftriaxone | PROTEDEX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2016 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 | |
| Ceftriaxone | CEFAXON |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2010 | 3 years | 2018-05-26 | 2018-08-24 | |
| Glimepiride + Metformin HCL | Amaryl |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 2005-05-19 | 3 year | 2018-05-19 | 2018-08-18 |
| PERTUZUMAB | Perjeta |
ROCHE | 2014 | 2012-06-08 | Annual | 2018-06-07 | 2018-08-16 |
| Azacitidine | Vidaza |
Algorithm | 2015 | 2008-12-17 | 3 years | 2018-05-18 | 2018-08-16 |
| MINERAL OIL, ANHYDROUS LIQUID LANOLIN, WHIT PETROLATUM | DURATEARS OCULAR OINT. |
ALCON | 1997 | 1976-12-01 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-10 |
| MOXIFLOXACIN | VIGAMOX 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION |
ALCON | 2005 | 2003-04-01 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-10 |