الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DEXTRAN 70, HYPROMELLOSE | TEARS NATURAL FREE |
ALCON | 2000 | 1976-04-01 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-10 |
| DEXTRAN 70, HYPROMELLOSE | TEARS NATURALE |
ALCON | 1995 | 1976-04-01 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-10 |
| DEXTRAN 70, HYPROMELLOSE | TEARS NATURALE II |
ALCON | 1997 | 1976-04-01 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-10 |
| EMEDASTINE | EMADINE 0.05% EYE DROPS |
ALCON | 1999 | 1997-12-29 | 3 Years | 2018-05-31 | 2018-08-09 |
| Quadrivalent human papillomavirus (types 6,11,16,18) recomb.vacc | GARDASIL RECOMBINANT VACCINE |
MERCK SHARP & DOHME | 2008 | 2006-09-20 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-09 |
| Human normal Immunoglobulins | Gamunex |
INSTITUTO GRIFOLS | 2017 | 2003-08-11 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-09 |
| Human normal Immunoglobulins | Flebogamma |
INSTITUTO GRIFOLS | 2009 | 1992-11-30 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-09 |
| Human normal Immunoglobulins | Flebogamma DIF |
INSTITUTO GRIFOLS | 2017 | 2006-12-21 | annual | 2018-05-31 | 2018-08-09 |
| Elotuzumab | Empliciti |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2017 | 2015-11-30 | 6 months | 2017-05-29 | 2018-08-07 |
| CEFTRIAXONE | MEGION IV |
SANDOZ | 2007 | 3 Years | 2018-05-26 | 2018-08-04 |