الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LINAGLIPTIN | Trajenta |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2013 | 2011-08-24 | 3 years | 2018-05-02 | 2018-07-31 |
| Olopatadine | OLOPAT |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2003 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 | |
| Oxaliplatin | Eloxatin |
SANOFI PASTEUR | 2008 | 1996-04-12 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Terlipressin | Glypressin powder and solvent for solution for injection |
FERRING | 2007 | 1980-05-01 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Terlipressin | Glypressin solution for injection |
FERRING | 2014 | 1980-05-01 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Fentanyl | DUROGESIC , FENTANYL-JANSSEN |
JANSSEN-CILAG | 1999 | 1994-03-31 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Praziquantel | Biltricide |
BAYER PHARMA AG | 1984 | 1980-05-01 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| CAPECITABINE | Xeloda |
ROCHE | 2004 | 2098-04-30 | 3 years | 2018-04-29 | 2018-07-28 |
| ATEZOLIZUMAB | Tecentriq |
ROCHE | 2017 | 2016-05-18 | 6 months | 2018-05-17 | 2018-07-26 |
| Apixaban | ELIQUIS |
PFIZER | 2014 | 2011-05-18 | annual | 2017-05-17 | 2018-07-26 |