الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Fidaxomicin | DIFICLIR |
ASTELLAS PHARMA | 2017 | 2011-05-27 | annual | 2018-05-26 | 2018-08-04 |
| NEVIRAPINE | Viramune |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2000 | 1998-02-05 | 3 years | 2018-05-06 | 2018-08-04 |
| Measles, mumps, and rubella (wistar ra 27-3) virus vacc, live | M-M-R II |
MERCK SHARP & DOHME | 2000 | 1997-11-28 | 3 year | 2018-05-04 | 2018-08-02 |
| Measles / mumps / rubella vaccines (live, attenuated) | PRIORIX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2001 | 1997-11-28 | 3 years | 2018-05-04 | 2018-08-02 |
| Interferon beta-1a | Avonex |
Algorithm | 2016 | 1997-03-13 | 3 years | 2018-05-03 | 2018-08-01 |
| LINAGLIPTIN | Trajenta |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2013 | 2011-08-24 | 3 years | 2018-05-02 | 2018-07-31 |
| Olopatadine | OLOPAT |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2003 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 | |
| Oxaliplatin | Eloxatin |
SANOFI PASTEUR | 2008 | 1996-04-12 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Terlipressin | Glypressin solution for injection |
FERRING | 2014 | 1980-05-01 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |
| Fentanyl | DUROGESIC , FENTANYL-JANSSEN |
JANSSEN-CILAG | 1999 | 1994-03-31 | 3 years | 2018-04-30 | 2018-07-29 |