الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COBIMETINIB | Cotellic |
ROCHE | 2017 | 2015-08-24 | 6 months | 2018-02-23 | 2018-05-04 |
| Ruxolitinib | Jakavi |
NOVARTIS | 2014 | 2011-11-16 | annual | 2018-02-22 | 2018-05-03 |
| TRASTUZUMAB EMTANSINE | Kadcyla |
ROCHE | 2015 | 2013-02-22 | Annual | 2018-02-21 | 2018-05-02 |
| Atosiban | Tractocile |
FERRING | 2007 | 2000-01-20 | 3 years | 2018-01-31 | 2018-05-01 |
| MEFLOQUINE | Lariam |
ROCHE | 2001 | 2084-02-20 | 3 years | 2018-02-19 | 2018-04-30 |
| Pregabalin | GABEX |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2013 | 2004-07-06 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-30 |
| Haloperidol | HALDOL |
JANSSEN-CILAG | 1981 | 1960-04-25 | 3 years | 2018-01-24 | 2018-04-24 |
| Valproate Sodium | VALOPRA |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2010 | 3 years | 2018-01-23 | 2018-04-23 | |
| SODIUM VALPROATE + VALPROIC ACID | Depakine Chrono |
SANOFI PASTEUR | 2000 | 1967-01-23 | 3 years | 2018-01-23 | 2018-04-22 |
| SODIUM VALPROATE | Depakine |
SANOFI PASTEUR | 2000 | 1967-01-23 | 3 years | 2018-01-23 | 2018-04-22 |