الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hydroflumethiazide, Spironolactone | ALDACTIDE |
PFIZER | 1987 | 1977-10-18 | 3 Years | 2018-01-01 | 2018-04-21 |
| ORLISTAT | Xenical |
ROCHE | 2000 | 2097-08-08 | 3 years | 2018-02-07 | 2018-04-18 |
| DIAZEPAM | Valium |
ROCHE | 1980 | 2062-02-08 | 3 years | 2018-02-07 | 2018-04-18 |
| Pomalidomide | Imnovid |
Algorithm | 2017 | 2013-02-08 | annual | 2018-02-07 | 2018-04-18 |
| Topiramate | TOPAMAX |
JANSSEN-CILAG | 1999 | 1995-07-18 | 3 years | 2018-01-18 | 2018-04-18 |
| Etanercept | ENBREL |
PFIZER | 2007 | 1998-11-02 | annual | 2018-02-02 | 2018-04-13 |
| Gemcitabine | Gemzar 200 mg |
Eli Lilly | 1999 | 1995-01-12 | 3 years | 2018-01-12 | 2018-04-12 |
| Nilotinib hydrochloride monohydrate | Tasigna Capsule 200 mg |
NOVARTIS | 2008 | 2007-07-24 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-11 |
| Pregabalin | LYRICA |
PFIZER | 2006 | 2004-07-06 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-11 |
| DEXAMETHASONE, HYPROMELLOSE | MAXIDEX DROPS 0.1% |
ALCON | 1982 | 1952-01-01 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-10 |