الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE | MAXITROL DROPS |
ALCON | 1981 | 1952-01-01 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-10 |
| NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE | MAXITROL EYE OINT. |
ALCON | 1994 | 1952-01-01 | annual | 2018-01-31 | 2018-04-10 |
| Axitinib | INLYTA |
PFIZER | 2015 | 2012-01-27 | annual | 2018-01-26 | 2018-04-06 |
| Furosemide | DIUSEMIDE |
APM | 1982 | 1955-01-01 | 3 years | 2018-01-01 | 2018-04-01 |
| CALCITRIOL | Rocaltrol |
ROCHE | 1980 | 2078-01-01 | 3 years | 2018-01-01 | 2018-04-01 |
| FERROUS FUMARATE | FUMAFER |
SANOFI PASTEUR | 1990 | 1963-06-28 | 3 years | 2018-01-01 | 2018-04-01 |
| Furosemide | Lasix |
SANOFI PASTEUR | 1987 | 1961-01-01 | 3 years | 2018-01-01 | 2018-04-01 |
| Tetanus vaccine | Tetavax |
SANOFI PASTEUR | 2007 | 1987-07-25 | 3 years | 2018-01-01 | 2018-04-01 |
| Pseudoephedrine / triprolidine | COLFED |
APM | 2000 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 | |
| Betahistine | BETASERC |
ABBOTT Laboratories | 1985 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |