الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pseudoephedrine / triprolidine | RINOFED |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 1999 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 | |
| Cyproheptadine | CIPTADINE |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1987 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 | |
| Pseudoephedrine / triprolidine | TRIFED |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1993 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 | |
| Azelastine hydrochloride | Allergodil |
MEDA PHARMA GmbH & Co KG | 1997 | 1990-11-20 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Eptacog alfa | NovoSeven 1mg |
NOVO NORDISK | 2011 | 1995-12-31 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Eptacog alfa | NovoSeven 2mg |
NOVO NORDISK | 2011 | 1995-12-31 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Eptacog alfa | NovoSeven 5mg |
NOVO NORDISK | 2011 | 1995-12-31 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Celecoxib | CELEBREX |
PFIZER | 2000 | 1998-12-31 | 3 Years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Desmopressin | Minirin sublingual tablets |
FERRING | 2008 | 1972-12-06 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |
| Desmopressin | Minirin spray |
FERRING | 1998 | 1972-12-06 | 3 years | 2017-12-31 | 2018-03-31 |