وصف المستلزم الطبي:
أجهزة ابر الوخز الدقيقة (Microneedling): 
تستخدم هذه التقنية لعلاج الخطوط الدقيقة والتجاعيد وأيضا لتقليل الندبات وحب الشباب والمسام الواسعة.  وتتكون من إبر قصيرة ودقيقة يتم إدخالها وإزالتها في الجلد لتكوين ثقوب صغيرة. قد تكون الابر  مرفقة بأسطوانة يتم تمريرها عبر الجلد مثل بكرة ابر البشرة (Derma roller) او  أداة على شكل قلم تقوم بثقب الجلد على أنماط مرتبة. يتم تصنيف بعض أجهزة ابر الوخز الدقيقة على أنها أجهزة طبية وذلك على حسب دواعي الاستعمال وعمق الإبرة المستخدمة. 

أنواع أجهزة إبر الوخز الدقيقة: 

1. جهاز القلم الجلدي (:(Derma Penهو جهاز  يشبه القلم يتكون من رأس صغير مزود بإبر دقيقة متعددة تعمل بدقة لثقب الطبقة العليا من الجلد  او قد يصل الى باطن الجلد حسب عمق الإبر المستخدمة  ويتم الوخز على أبعاد طولية مختلفة. قد تصنف الأقلام الجلدية على أنها أجهزة طبية حسب استخدامها المقصود في علاجات الجلد. 
2. بكرة إبر البشرة (:(Derma Roller هي عبارة عن أداة أسطوانية بمقبض ورأس دوار مغطى بإبر صغيرة. يتم لف الأسطوانة على البشرة ويتم اختراق الطبقة العليا فقط من الجلد  لفتح مسامات دقيقة على البشرة، وتعزيز إنتاج الكولاجين وتجديد شباب الجلد. وعادة ما يكون عمق الابرة اقل من 0.25 mm  لذلك يمكن استخدامها في المنزل. 

بعض المخاطر المحتملة لأجهزة ابر الوخز الدقيقة: 

• النزيف
• الانتفاخ
• الاحمرار
• الكدمات
• الحكة
• الجفاف 

إرشادات الاستخدام الآمن للمستلزم الطبي :

• عند استخدام أجهزة ابر الوخز الدقيقة في المنزل، يتم استخدام أحجام الإبر من 0.25 ملم وأقل. أما في العيادات، يتم استخدام أحجام الإبر الأكبر من 1 ملم إلى 3 ملم وهذه الأحجام تستخدم تحت إشراف طبي. 
• تواصل مع الممارس المختص فيما يتعلق بالفوائد والمخاطر المتوقعة والمرتبطة بالعلاج.
• اسأل الممارس المختص عن تدريبه وخبراته في استخدام أقلام إبر الوخز وبكرة الإبر الدقيقة.
• قد لا يكون الإجراء مناسبًا لك إذا كنت تعاني من اعراض تخثر الدم والنزيف وبعض الأمراض مثل أمراض نقص المناعة والعدوى الفيروسية والبكتيرية وعند استخدام بعض الأدوية لذلك استشر الممارس المختص.
• احذر من إعادة استخدام خرطوشة الإبرة فهذا استخدام غير آمن ولا يتوافق مع اشتراطات الاستخدام الامن للأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء 
• قبل استخدام أقلام أبر الوخز، اتبع توجيهات الممارس المختص بشأن تحضير البشرة. قد يتضمن ذلك تنظيف الوجه او المكان المعني وتجفيفه بلطف بمنشفة نظيفة.
• يُنصح بمتابعة التعليمات الخاصة بالعناية بعد الاستخدام لتلك الإبر، مثل وضع الكريمات المرطبة أو المستحضرات الطبية الموصوفة من قبل الممارس المختص.

تنبيهات للممارسين الصحيين قبل الاستخدام:

• يجب التأكد أن أقلام إبر الوخز الجلدي حاصلة على شهادة إذن بالتسويق من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• لا تعيد استخدام خرطوشة الوخز بالإبر الدقيقة أو تستخدم خرطوشة الوخز بالإبر الدقيقة على أكثر من مريض لأن ذلك قد يتسبب في نقل العدوى.
• يجب اتباع جميع التعليمات المتعلقة بتنظيف وتطهير أجهزة الوخز بالإبر الدقيقة حسب تعليمات الاستخدام.
• إخبار المرضى أنه يجب عليهم طلب العناية الطبية الفورية إذا عانوا من علامات أو أعراض المضاعفات المرتبطة بأجهزة الوخز بالإبر الدقيقة.
• يجب تخزين الأقلام وإبرها في ظروف مناسبة وفقًا لتوجيهات الشركة المصنعة.
• تجنب التعرض للرطوبة والحرارة الشديدة والعوامل الأخرى التي قد تؤثر على جودة الأقلام وإبرها.
• يجب على الممارسين الذين سيستخدمون أقلام إبر الجلدية أن يكونوا مدربين بشكل صحيح على استخدامها ومعرفة التدابير الوقائية المتعلقة بالسلامة. 

ويمكنكم إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن أي مشاكل/حوادث متعلقة بالأجهزة والمستلزمات الطبية عن طريق:

المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية  (NCMDR)/ https://ncmdr.sfda.gov.sa/Default.aspx
الرقم الموحد 19999
نظام تيقظ / https://ade.sfda.gov.sa/Ncmdr/NcmdrPublicRequest