Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-1:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1 : المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA | 2019-09-15 | 2019-11-05 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 27427:2013 | أجهزة التخدير والتنفس – أجهزة الرذاذ ومكوناته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Nebulizing systems and components | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20789:2018 | أجهزة التخدير والتنفس -- أجهزة ترطيب التنفس | Anaesthetic and respiratory equipment -- Passive humidifiers | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue tissue – part 1: isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18777:2005 | أنظمة الأكسجين السائل الطبي المتنقلة -- متطلبات خاصة | Transportable liquid oxygen systems for medical use -- Particular requirements | 2019-06-21 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5364:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – مجاري الفم والبلعوم | Anaesthetic and respiratory equipment -- Oropharyngeal airways | 2019-06-21 | Finished |
|