For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-4:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4 : الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-2:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 2 : التفاوت المسموح به | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 2: Tolerances | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-1:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1 : المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA | 2019-09-15 | 2019-11-05 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.62194DS. ISO 10993-18:2018 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 18: التوصيف الكيميائي للمواد | Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-17:2009 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 17: تحديد المستوى المسموح به للمواد القابلة للذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-16:2002 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 16: تصميم دراسة الحركية السمية للمركبات القابلة للتحلل والذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished | |
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |