Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 | الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-56:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 21987:2017 | بصريات العين - العدسات المركبة على إطارات النظارات | Ophthalmic optics -- Mounted spectacle lenses | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10939:2017 | أجهزة العين - المصباح الشقي | Ophthalmic instruments -- Slit-lamp microscopes | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011/Amd 1:2015 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات – تعديل 1 | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology –Amd1 | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 7998:2005 | بصريات العين - إطارات النظارات - قائمة بالمصطلحات والمفردات | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Lists of equivalent terms and vocabulary | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10938:2016 | بصريات العين - لوحات قياس حدة البصر -- مطبوعة ومعروضة ضوئيا وإلكترونية | Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic | 2019-02-19 | Finished |
|