Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA | 2019-09-15 | 2019-11-05 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue tissue – part 1: isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.249.DS.ISO 20696:2018 | القساطر الإحليلية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile urethral catheters for single use | 2019-09-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 23328:2002 | مرشحات أجهزة التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس -- الجزء 2: الغير متعلقة بالترشيح | Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use -- Part 2: Non-filtration aspects | 2019-06-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | Finished |
|