Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 19611:2017 | الطب الصيني التقليدي – أدوات الحجامة لتفريغ الهواء | Traditional Chinese medicine — Air extraction cupping device | 2018-09-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 18746:2016 | الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة | Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use | 2018-07-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-3 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع (البطاقة التعريفية) – الجزء الثالث: أجهزة التشخيص المخبرية لاستخدام ذوي الاختصاص | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 12866:2016ISO 12866:1999 | أجهزة العين -أجهزة قياس المجال البصري | Ophthalmic instruments -- Perimeters | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD/ISO 15195:2016ISO 15195:2003 | الطب المخبري –متطلبات مختبرات المعايرة | Laboratory medicine -- Requirements for reference measurement laboratories | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS .ISO 9801:2016 (E)ISO 9801:2009 | أجهزة فحص العين – مجموعة العدسات التجريبية | Ophthalmic instruments — Trial case lenses | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 9801:2015 ISO 9801:2009 | أجهزة العين— مجموعة العدسات التجريبية | Ophthalmic instruments -- Trial case lenses | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10342:2015 ISO 10342:2010 | أجهزة العين— أجهزة قياس العيوب الانكسارية للعين | Ophthalmic instruments -- Eye refractometers | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8598-1:2015 ISO 8598-1:2014 | أجهزة وبصريات العين-أجهزة قياس قوة العدسة—الجزء 1:الأجهزة ذات الغرض العام | Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments | 2015-08-10 | Finished |