Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS. IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 (E)IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء2-10: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الاساسيين لمحفزات الأعصاب والعضلات | Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO 13408-6:2005/Amd 1:2016 (E)ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013 | عمليات التعقيم لمنتجات الرعاية الصحية -الجزء 6: نظم العازل | Aseptic processing of health care products -- Part 6: Isolator systems | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2015ISO 7886-4:2006 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة-الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-2:2015 ISO 7886-2:1996 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة- الجزء 2: الحقن للاستخدام مع مضخات الحقن الآلية | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8598-1:2015 ISO 8598-1:2014 | أجهزة وبصريات العين-أجهزة قياس قوة العدسة—الجزء 1:الأجهزة ذات الغرض العام | Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15254:2015 ISO 15254:2009 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات الالكتروبصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Electro-optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15253:2015 ISO 15253:2000 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات البصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-4:2015 ISO 14708-4:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 4: مضخات الحقن القابلة للزراعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 4: Implantable infusion pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DSISO 14708-1:2015 ISO 14708-1:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 1: الاشتراطات العامة للسلامة ومعلومات البطاقة التعريفية والمعلومات اللازم توفيرها بواسطة المصنع | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5841-2:2015 ISO 5841-2:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- أجهزة تنظيم ضربات القلب -- الجزء 2: تقارير الأداء السريري لمولدات النبض أو أسلاكها | Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads | 2015-08-10 | Finished |