Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-74:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-74: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة ترطيب التنفس | Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment | 2018-07-15 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5366:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب الفغر الرغامي وموصلاته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes and connectors | 2018-07-15 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5361:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب القصبة الهوائية وموصلاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheal tubes and connectors | 2018-07-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 9170-1:2017 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2018-07-15 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11195:2018 | خالط الغازات للاستخدام الطبي – خالط الغازات المستقل | Gas mixers for medical use -- Stand-alone gas mixers | 2018-07-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 14408:2016 | أنابيب القصبة الهوائية المصممة لعمليات جراحة الليزر- متطلبات التوسيم والمعلومات المرفقة | Tracheal tubes designed for laser surgery -Requirements for marking and accompanying information | 2018-07-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 80002-3:2014 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 3 : النموذج المرجعي لعمليات دورة حياة برمجيات الأجهزة الطبية (IEC 62304) | Medical device software -- Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) | 2018-07-08 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO/TR 80002-2:2017 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 2 : مصادقة البرمجيات لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية | Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems | 2018-07-08 | Finished |
|