For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-8:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية -الجزء1-8: المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية:المتطلبات العامة والاختبارات و الإرشادات لأنظمة الإنذار في الأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية | Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems | 2014-09-14 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18113-1:2014ISO 18113-1:2009 | أجهزة التشخيص الطبية المختبرية - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (البطاقة التعريفية) - الجزء 1- المصطلحات والتعاريف والمتطلبات العامة | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer- Part 1: General requirements | 2014-07-10 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 20127:2014ISO 20127:2005 | طب الأسنان - فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Powered toothbrushes -- General requirements and test methods | 2014-07-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | Finished |