For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-6:2015 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – المدخلات المزروعة تحت الجلد | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports | 2017-07-11 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-1:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 1: التقييم والاختبار ضمن عمليات إدارة المخاطر | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2017-07-11 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-69:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-69: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة زيادة تركيز الأكسجين | Medical electrical equipment — Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment | 2017-07-11 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-67:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية- الجزء2-67: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة حفظ الأكسجين | Medical electrical equipment -- Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment | 2017-07-11 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18190:2016 | أجهزة التخدير والتنفس- المتطلبات العامة لمجاري التنفس وملحقاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- General requirements for airways and related equipment | 2017-07-11 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 9626:2016 | أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار | Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods | 2017-06-30 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7864:2016 | الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | 2017-05-27 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 16034:2016ISO 16034:2002 | بصريات العين ـــ خصائص النظارات أحادية الرؤية والجاهزة للاستخدام للرؤية القريبة | Ophthalmic optics -- Specifications for single-vision ready-to-wear near- vision spectacles | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS / IEC.61331-13-:2016IEC.61331-13-:2014 | أجهزة الحماية ضد الأشعة السينية الطبية التشخيصية –الجزء 3: ملابس الحماية وأجهزة الحماية للأعضاء التناسلية | Protective devices against diagnostic medical X-radiation - Part 3: Protective clothing and protective devices for gonads | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS / IEC.60601-1-10:2016IEC 60601-1-10:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 1-10: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات لتطوير المتحكمات الفسيولوجية ذات الدائرة المغلقة | Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers | 2017-03-16 | Finished |