Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-2:2015 ISO 7886-2:1996 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة- الجزء 2: الحقن للاستخدام مع مضخات الحقن الآلية | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 9801:2015 ISO 9801:2009 | أجهزة العين— مجموعة العدسات التجريبية | Ophthalmic instruments -- Trial case lenses | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8598-1:2015 ISO 8598-1:2014 | أجهزة وبصريات العين-أجهزة قياس قوة العدسة—الجزء 1:الأجهزة ذات الغرض العام | Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11987:2015 ISO 11987:2012 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة— تحديد مدة الصلاحية والتخزين | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Determination of shelf-life | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11986:2015 ISO 11986:2010 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-4:2015 ISO 14708-4:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 4: مضخات الحقن القابلة للزراعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 4: Implantable infusion pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DSISO 14708-1:2015 ISO 14708-1:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 1: الاشتراطات العامة للسلامة ومعلومات البطاقة التعريفية والمعلومات اللازم توفيرها بواسطة المصنع | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5841-2:2015 ISO 5841-2:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- أجهزة تنظيم ضربات القلب -- الجزء 2: تقارير الأداء السريري لمولدات النبض أو أسلاكها | Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5838-3:2015 ISO 5838-3:1993 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكها -- الجزء 3: أسلاك كيرشنر للهيكل العظمي | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 3: Kirschner skeletal wires | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS ISO 5838-2:2015 ISO 5838-2:1991 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 2: ستاينمان دبابيس الهيكل العظمي -- الأبعاد | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 2: Steinmann skeletal pins -- Dimensions | 2015-08-10 | Finished |