For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 9626:2016 | أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار | Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods | 2017-06-30 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 16034:2016ISO 16034:2002 | بصريات العين ـــ خصائص النظارات أحادية الرؤية والجاهزة للاستخدام للرؤية القريبة | Ophthalmic optics -- Specifications for single-vision ready-to-wear near- vision spectacles | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 12866:2016ISO 12866:1999 | أجهزة العين -أجهزة قياس المجال البصري | Ophthalmic instruments -- Perimeters | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS / ISO 23640:2016ISO 23640:2011 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – تقييم الثباتية للكواشف المخبرية التشخيصية | In vitro diagnostic medical devices -- Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS / IEC.61331-13-:2016IEC.61331-13-:2014 | أجهزة الحماية ضد الأشعة السينية الطبية التشخيصية –الجزء 3: ملابس الحماية وأجهزة الحماية للأعضاء التناسلية | Protective devices against diagnostic medical X-radiation - Part 3: Protective clothing and protective devices for gonads | 2017-03-16 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS / IEC.60601-1-10:2016IEC 60601-1-10:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 1-10: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات لتطوير المتحكمات الفسيولوجية ذات الدائرة المغلقة | Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers | 2017-03-16 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO 7396-1:2016 (E)ISO 7396-1:2016 | أنظمة خط أنبوب الغاز الطبي-الجزء1: أنظمة الضغط والشفط لخط أنبوب الغازات الطبية | Medical gas pipeline systems -- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum | 2017-03-16 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11. DS. IEC 60601-2-62:2016 (E)IEC 60601-2-62:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-62: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة العلاج بالموجات فوق الصوتية عالية الكثافة | Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment | 2017-03-16 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO 17511:2016 (E)ISO 17511:2003 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – القياس الكمي للعينات الحيوية – سلسلة القياس (التتبع) لأجهزة المعايرة ومواد المراقبة | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in biological samples -- Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials | 2017-03-16 | Finished | ||
GSO TC 11 | GSO 11. DS. IEC 60601-2-6:2012+AMD1 :2016 (E)IEC 60601-2-6:2012+AMD1 :2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية -الجزء 2-6: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الاساسيين لأجهزة العلاج بالموجات الدقيقة | Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment | 2017-03-16 | Finished |