Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8836:2015ISO 8836:2014 | قساطر الشفط للاستخدام في القنوات التنفسية | Suction catheters for use in the respiratory tract | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-5: 2014 ISO 8980-5 :2005 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 5 : المتطلبات الأساسية لأسطح عدسات النظارات المقاومة للخدش | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 7396-1:2014. ISO. 7396-1:2007 | أنظمة شبكة الغازات الطبية- الجزء1:أنظمة شبكة الغازات الطبية المضغوطة والمفرغة | Medical gas pipeline systems -- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-2 :2014 ISO 15004-2:2007 | أجهزة العين - المتطلبات الأساسية وطرق الفحص - الجزء 2 : الحماية من مخاطر الضوء | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-1 :2014 ISO 15004-1:2006 | أجهزة العين - المتطلبات الاساسية وطرق الفحص - الجزء 1 : متطلبات عامة قابلة للتطبيق على كل أجهزة العين | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10936-2 :2014 ISO 10936-2:2010 | البصريات والضوئيات - المجهر الجراحي- الجزء 2 : مخاطر الإضاءة المنبعثة من المجهر الجراحي المستخدم في جراحة العين | Optics and photonics -- Operation microscopes -- Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | Finished |