Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Safe Use and Handling of Cupping Devices and their Applications | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-2 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية) – الجزء الثاني: الكواشف التشخيصية المخبرية لاستخدام ذوي الاختصاص | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-3 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع (البطاقة التعريفية) – الجزء الثالث: أجهزة التشخيص المخبرية لاستخدام ذوي الاختصاص | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Cupping devices and accessories safe use and applications | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 7176-14:2008 | الكراسي المتحركة – الجزء 14: أنظمة الطاقة والتحكم للكراسي المتحركة والدراجات الكهربائية -المتطلبات وطرق الاختبار | Wheelchairs -- Part 14: Power and control systems for electrically powered wheelchairs and scooters -- Requirements and test methods | 2017-08-04 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 11199-1:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار -الجزء 1: إطارات المشي (المشايات) | Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames | 2017-08-04 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-1:2016 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 6876:2012 | طب الأسنان – مواد اغلاق قناة العصب | Dentistry -- Root canal sealing materials | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|