For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 150 | <> <> SFDA.MD.150.DS.ISO 7206-1:2015 <> <> ISO7206-1:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 1: التصنيف والتحديد للأبعاد | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 1: Classification and designation of dimensions | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18761:2015 ISO 18761:2013 | الاستخدام والتعامل مع الأجهزة الطبية ضمن مجال اللجنة الفنية (ISO/TC 84) – تقييم المخاطر المحتملة عند تعرض الأنسجة المخاطية للدم | Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 -- Risk assessment on mucocutaneous blood exposure | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.ISO.80601-2-56:2015ISO.80601-2-56:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.62653:2015IEC 62653:2012 | الإرشاد للتشغيل الآمن للأجهزة الطبية المستخدمة في غسيل الكلى | Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC-TR 61289:2015IEC-TR 61289:2011 | الأجهزة الجراحية ذات التردد العالي -التشغيل والصيانة | High frequency surgical equipment - Operation and maintenance | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-52:2015IEC 60601-2-52:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-52: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للأسِرّة الطبية | Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-12:2015IEC 60601-1-12:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 1-12: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات للأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية المعد للاستخدام في بيئة خدمات الطوارئ الطبية | Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-11:2015IEC 60601-1-11:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-11: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات للأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية المستخدمة في بيئة الرعاية الصحية المنزلية | Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment | 2015-08-10 | Finished |