For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18761:2015 ISO 18761:2013 | الاستخدام والتعامل مع الأجهزة الطبية ضمن مجال اللجنة الفنية (ISO/TC 84) – تقييم المخاطر المحتملة عند تعرض الأنسجة المخاطية للدم | Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 -- Risk assessment on mucocutaneous blood exposure | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11070:2015 ISO 11070:2014 | المدخلات و الموسعات و أسلاك التوجيه المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 14972:2015ISO 14972:1998 | المحابس المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة مع القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-5:2015ISO 10555-5:2013 | القساطر المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 5: Over-needle peripheral catheters | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO TR 22869:2015ISO 22869:2005 | المختبرات الطبية-إرشادات التطبيق المخبري للمواصفة رقم(ISO 15189:2003) | Medical laboratories -- Guidance on laboratory implementation of ISO 15189: 2003 | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 15189:2015 ISO 15189:2012 | المختبرات الطبية-متطلبات الجودة و الكفاءة | Medical laboratories -- Requirements for quality and competence | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.ISO.80601-2-56:2015ISO.80601-2-56:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.62653:2015IEC 62653:2012 | الإرشاد للتشغيل الآمن للأجهزة الطبية المستخدمة في غسيل الكلى | Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments | 2015-08-10 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC-TR 61289:2015IEC-TR 61289:2011 | الأجهزة الجراحية ذات التردد العالي -التشغيل والصيانة | High frequency surgical equipment - Operation and maintenance | 2015-08-10 | Finished |