Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-72:2015 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-72: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Medical electrical equipment -- Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-70:2015 | الأجهزة الطبية الكهربائية –الجزء 2-70: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة علاج توقف التنفس أثناء النوم | Medical Electrical Equipment -- Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-3:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 3: اختبارات انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-2:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 2: اختبارات الانبعاثات من الجسيمات | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | إجراءات الاختبارات العامة للجهاز الطبي الكهربائي | GENERAL TESTING PROCEDURES FOR MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT | 2017-09-20 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21530:2004 | طب الأسنان – المواد المستخدمة لأسطح معدات الأسنان -- تقدير مقاومة المطهرات الكيمائية | Dentistry -- Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | 2017-09-20 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Safe Use and Handling of Cupping Devices and their Applications | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-2 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية) – الجزء الثاني: الكواشف التشخيصية المخبرية لاستخدام ذوي الاختصاص | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-3 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع (البطاقة التعريفية) – الجزء الثالث: أجهزة التشخيص المخبرية لاستخدام ذوي الاختصاص | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | 2017-08-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Cupping devices and accessories safe use and applications | 2017-08-18 | Finished |
|