Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 17510-1:2007 | علاج انقطاع التنفس أثناء النوم - الجزء الأول: الأجهزة المستخدمة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم | Sleep apnoea breathing therapy -- Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipme | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-3:2001 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء 3: الأنابيب المستخدمة مع الأطفال | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-1:2000 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء الأول: الأنابيب و الموصلات المستخدمة مع البالغين | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5358:1992 | أجهزة التخدير المستخدمة على الإنسان | Anaesthetic machines for use with humans | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.22665:2012 | أجهزة وبصريات العين - أجهزة لقياس الأطوال المحورية للعين | Ophthalmic optics and instruments - Instruments to measure axial distances in the eye | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.19980:2012 | أجهزة العين - أجهزة التصوير الطبقي للقرنية | Ophthalmic instruments -- Corneal topographers | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15752:2010 | أجهزة العين - أجهزة إضاءة داخل العين - المتطلبات الأساسية وطرق فحص السلامة من الإشعاع الضوئي | Ophthalmic instruments -- Endoilluminators -- Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8598:1996 | البصريات والأجهزة البصرية - جهاز قياس قوة العدسة | Optics and optical instruments -- Focimeters | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15798:2013 | الأجهزة المزروعة داخل العين - أجهزة العين الجراحية المرنة واللزجة | Ophthalmic implants -- Ophthalmic viscosurgical devices | 2014-09-14 | Finished |