Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-9:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-9 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: متطلبات من أجل تصميم مراعِ للبيئة | Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-44:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-44 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة الأشعة السينية للتصوير المقطعي المحوسب | Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-16:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-16 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة غسيل الكلى و الترشيح العادي والمضاعف | Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7741:2014ISO 7741:1986 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المقصات - المتطلبات العامة وطرق الفحص | Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 7151:2014ISO 7151:1988 | معدات الجراحة – الغير قاطعة، معدات مفصلية – المتطلبات العامة وطرق الفحص | Surgical instruments - Non-cutting, articulated instruments - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 8980-5:2014ISO 8980-5:2005 | البصريات العينية – عدسات النظارات – الجزء 5 : المتطلبات الدنيا لأسطح عدسة لمقاومة التآكل | Spectacle lenses- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished |