Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11978:2014ISO 11978:2000 | البصريات العينية – العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة- المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products-Information supplied by the manufacturer | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 5358:2014ISO 5358:1992 | اجهزة التخدير المستخدمة على الانسان | Anaesthetic machines for use with humans | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10651-2:2014ISO 10651-2:2004 | اجهزة التنفس الرئويه للاستخدام الطبي - المتطلبات الاساسية المحدده للسلامة وكفاءة الأداء - الجزء 2- اجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance --Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18369-1:2014ISO 18369-1:2006 | البصريات - العدسات اللاصقة - الجزء 1- المفردات، التصنيف والتوصيات معايير التوسيم | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18113-1:2014ISO 18113-1:2009 | أجهزة التشخيص الطبية المختبرية - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (البطاقة التعريفية) - الجزء 1- المصطلحات والتعاريف والمتطلبات العامة | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer- Part 1: General requirements | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80369-1:2014ISO 80369-1:2010 | الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية - الجزء 1- المتطلبات العامة | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 1: General requirement | 2014-07-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO10651-2:2014 ISO 10651-2:2004 | أجهزة التنفس الرئوية للاستخدام الطبي -المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء- الجزء2- أجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -particular requirements for basic safety and essential performance-part 2 : home care ventilators for ventilator dependent patient | 2014-07-30 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO23328-1:2014 ISO 23328-1:2003 | فلاتر التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس - الجزء1 - طريقة الاختبار باستخدام الملح لتقييم أداء الفلترة | breathing system flites for anaesthitic and respiratory use-part 1 : salt test method to assess filtration perfo | 2014-07-30 | Finished |