Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-18:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-18: المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة المنظار الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular Requirement for the Safety of Endoscopic Equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-4:2010 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-4 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة إزالة الرجفان القلبي | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-43:2010 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-43 : متطلبات خاصة لسلامة أجهزة الأشعة السينية للإجراءات المتداخلة . | Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.TR.60930:2008 | إرشادات خاصة للهيئة الإدارية والطبية وطاقم التمريض تتعلق بالاستخدام الآمن للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for administrative, medical and nursing staff concerned with the safe use of medical electrical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 17510-1:2007 | علاج انقطاع التنفس أثناء النوم - الجزء الأول: الأجهزة المستخدمة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم | Sleep apnoea breathing therapy -- Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipme | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-3:2001 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء 3: الأنابيب المستخدمة مع الأطفال | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-1:2000 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء الأول: الأنابيب و الموصلات المستخدمة مع البالغين | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5358:1992 | أجهزة التخدير المستخدمة على الإنسان | Anaesthetic machines for use with humans | 2014-09-14 | Finished |