Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5841-2:2015 ISO 5841-2:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- أجهزة تنظيم ضربات القلب -- الجزء 2: تقارير الأداء السريري لمولدات النبض أو أسلاكها | Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5838-3:2015 ISO 5838-3:1993 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكها -- الجزء 3: أسلاك كيرشنر للهيكل العظمي | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 3: Kirschner skeletal wires | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS ISO 5838-2:2015 ISO 5838-2:1991 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 2: ستاينمان دبابيس الهيكل العظمي -- الأبعاد | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 2: Steinmann skeletal pins -- Dimensions | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5838-1:2015 ISO 5838-1:2013 | الزراعة في العملية جراحية -- الدبابيس المعدنية للهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 1: المتطلبات العامة | Implants for surgery -- Metallic skeletal pins and wires -- Part 1: General requirements | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 17853:2015 ISO 17853:2011 | تآكل المواد المزرعة -- الجسيمات المتآكلة والمصنوعة من اللدائن (البوليمير) ومن المعدن – الفرز والخصائص | Wear of implant materials -- Polymer and metal wear particles -- Isolation and characterization | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14879-1:2015 ISO 14879-1:2000 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: تحديد خصائص قدرة تحمل صواني العظام الساقية للركبة | Implants for surgery -- Total knee-joint prostheses -- Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14242-2:2015ISO 14242-2:2000 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- تآكل مفصل الورك التعويضي الكلي -- الجزء 2: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14242-1:2015ISO 14242-1:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- تآكل مفصل الورك التعويضي الكلي -- الجزء 1: متغيرات التحميل والإزاحة لجهاز اختبار التآكل والظروف البيئية المتوافقة للاختبار | Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS.ISO 7206-2:2015ISO 7206-2:2011 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 2: تبيان الأسطح المصنوعة من المعدن ومواد السيراميك والبلاستيك | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | <> <> SFDA.MD.150.DS.ISO 7206-1:2015 <> <> ISO7206-1:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 1: التصنيف والتحديد للأبعاد | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 1: Classification and designation of dimensions | 2015-08-10 | Finished |