For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5362:2006 | أكياس تجميع غازات التخدير | Anaesthetic reservoir bags | 2019-06-21 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 23328:2002 | مرشحات أجهزة التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس -- الجزء 2: الغير متعلقة بالترشيح | Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use -- Part 2: Non-filtration aspects | 2019-06-21 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8551:2003 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - النقوصات الوظيفية - وصف الشخص الذي يعالج بجهاز تعويضي | Prosthetics and orthotics -- Functional deficiencies -- Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis | 2019-01-27 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 14243-1:2009 | الأجهزة المزروعة جراحياً – تآكل مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: مؤشرات الحمل و الازاحة لاختبار ميكانيكا التحلل مع التحكم في الحمولة والظروف البيئية للاختبار | Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test | 2018-11-06 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21531:2009 | طب الأسنان -- الرموز التصويرية المستخدمة في معدات الأسنان | Dentistry -- Graphical symbols for dental instruments | 2018-11-06 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 13504:2012 | طب الأسنان -- المتطلبات العامة للمعدات والملحقات ذات العلاقة المستخدمة في تثبيت زرعات الاسنان ومعالجتها | Dentistry -- General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | 2018-11-06 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO 18113-5:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 5: الاجهزة المخبرية التشخيصية للتحاليل الذاتية | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting | 2018-10-28 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية – اختبارات السلامة الدورية وما قبل الوضع في الخدمة إلى ما بعد الاصلاح | Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment | 2018-10-12 | Finished | ||
SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-5:2009 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء 5 - اختبارات تقييم السمية الخلوية للأجهزة الطبية في المختبر | Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity | 2018-10-12 | Finished |