Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-1:2017 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 1 : خصائص العدسات أحادية البؤرة ومتعددة البؤر | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-5:2003 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء5: وصف الحالة السريرية للشخص صاحب الطرف المبتور | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-4:1998 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء4: وصف الحالات العادية المؤدية للبتر | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 4: Description of causal conditions leading to amputation | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-3:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء3: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف العلوي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-2:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء2: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف السفلي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء1: طريقة وصف الطرف الناقص منذ الولادة | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO 18113-5:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 5: الاجهزة المخبرية التشخيصية للتحاليل الذاتية | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting | 2018-10-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية – اختبارات السلامة الدورية وما قبل الوضع في الخدمة إلى ما بعد الاصلاح | Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment | 2018-10-12 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-5:2018 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المؤشرات الحيوية -- الجزء 5: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالبخار ذو درجة حرارة منخفضة ومركب الفورمالدهيد | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes | 2018-09-26 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS ISO 17966:2016 | المنتجات المساعدة على النظافة الشخصية والداعمة للمستخدمين – المتطلبات وطرق الاختبار | Assistive products for personal hygiene that support users -- Requirements and test methods | 2018-09-15 | Finished |
|