Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-1:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1 : المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-16:2002 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 16: تصميم دراسة الحركية السمية للمركبات القابلة للتحلل والذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-9:2012 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 09: اطار تحديد وقياس مدى احتمالية وجود مركبات قابلة للتحلل | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-2:2008 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 02: متطلبات رعاية الحيوان | Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | Finished |
|