Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 15223-2/2016 | الأجهزة الطبية - الرموز المستخدمة في البطاقة والمعلومات التعريفية للأجهزة والمنتجات الطبية والمعلومات التي سيتم تزويدها - الجزء 2: تطوير واختيار ومصادقة الرموز | Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied -- Part 2: Symbol development, selection and validation | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 15223-1/2016 | الأجهزة الطبية - الرموز المستخدمة في البطاقة والمعلومات التعريفية للأجهزة والمنتجات الطبية والمعلومات التي سيتم تزويدها - الجزء 1: المتطلبات العامة | Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 15225/2016 | الأجهزة الطبية – إدارة الجودة - هيكل بيانات ترميز الأجهزة الطبية | Medical devices -- Quality management -- Medical device nomenclature data structure | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO/TR 24971/2016 | الأجهزة الطبية – دليل لتطبيق ISO 14971 | Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 14971:2007/2016 | الأجهزة الطبية – تطبيق إدارة الخطر على الأجهزة الطبية | Medical devices -- Application of risk management to medical devices | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 13485:2016 | الأجهزة الطبية - نظم إدارة الجودة - متطلبات الاهداف التنظيمية | Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes | 2016-08-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2015ISO 7886-4:2006 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة-الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-2:2015 ISO 7886-2:1996 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة- الجزء 2: الحقن للاستخدام مع مضخات الحقن الآلية | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8598-1:2015 ISO 8598-1:2014 | أجهزة وبصريات العين-أجهزة قياس قوة العدسة—الجزء 1:الأجهزة ذات الغرض العام | Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15254:2015 ISO 15254:2009 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات الالكتروبصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Electro-optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | Finished |