Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-8:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية -الجزء1-8: المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية:المتطلبات العامة والاختبارات و الإرشادات لأنظمة الإنذار في الأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية | Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 13402:2014ISO 13402:1995 | معدات الجراحة وطب الأسنان – تحديد المقاومة ضد المعقمات، الصدأ والتعرض الحراري | Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure | 2014-09-07 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7153-1:2014ISO 7153-1:1991 | معدات الجراحة – المواد المعدنية – الجزء الأول: الفولاذ المقاوم للصدأ | Surgical instruments - Metallic materials - Part 1: Stainless steel | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11381:2014ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات – مواضع البراغي | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Screw threads | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11380:2014ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات - النماذج | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Former | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished |