Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC-TR 61289:2015IEC-TR 61289:2011 | الأجهزة الجراحية ذات التردد العالي -التشغيل والصيانة | High frequency surgical equipment - Operation and maintenance | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-52:2015IEC 60601-2-52:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-52: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للأسِرّة الطبية | Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-12:2015IEC 60601-1-12:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 1-12: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات للأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية المعد للاستخدام في بيئة خدمات الطوارئ الطبية | Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-11:2015IEC 60601-1-11:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-11: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: المتطلبات للأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية المستخدمة في بيئة الرعاية الصحية المنزلية | Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-6:2015IEC.60601-1-6:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: قابلية الاستعمال | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 7376:2015ISO 7376:2009 | أجهزة التخدير والتنفس-مناظير الحنجرة لغرض تنبيب القصبة الهوائية | Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-3:2015ISO 10079-3:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء3: أجهزة الشفط المشغلة بواسطة التفريغ أو الضغط الإيجابي ذات المصدر الغازي | Medical suction equipment -- Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source | 2015-08-10 | Finished |